Судя по данным Яндекса, в январе около 400 тысяч россиян искали в сети информацию о препарате кагоцел. Особенно людей интересовали цена и эффективность средства. Стоимость выяснить легко, а вот с его лечебными свойствами – не всё так просто. Надежного доказательства эффективности кагоцела при лечении простуды не существует, утверждает президент Общества специалистов доказательной медицины, д.м.н. Василий Власов.
Сезонный подъем простуды и гриппа оживил в людях желание чем-нибудь быстренько подлечиться. Принять факт, что твою болезнь вылечить нельзя, а можно только облегчить симптомы, непосвященному человеку очень трудно. К сожалению, с гриппом и простудой это обстоит именно так. Еще большее сожаление вызывает то, что Минздрав и Роспотребнадзор, по мнению ряда специалистов, дезориентируют граждан, активно рекомендуя т.н. «антивирусные средства», практически неэффективные против простуды и гриппа. Яркий пример тому – широко разрекламированный кагоцел.
Что такое кагоцел?
Приносит ли новое лекарство пользу при употреблении по назначению, выясняется в процессе сравнительных клинических испытаний. Это общеизвестная истина. Доказательная медицина предпочитает т.н. рандомизированные клинические испытания (РКИ), когда группы больных подбирают случайным образом, чтобы шансы у той, которую лечат, и у контрольной, получающей «пустую» таблетку, были равными. В современной научно-обоснованной медицине принято основывать суждения об эффективности препарата именно на результатах РКИ. Сначала РКИ, потом разрешение на применение в медицинской практике. Кагоцел прошел РКИ, незначительные по охвату пациентов и дающие все основания сомневаться в их доброкачественности.
Минздрав России классифицировал кагоцел как противовирусное средство. Это очень общая характеристика, поскольку кипяток тоже противовирусное средство. Кагоцел рекомендуется для лечения и профилактики простуды и гриппа. Проще говоря, согласно рекламе, этот препарат должен оберегать от заболеваний, а заболевших – лечить, желательно быстро и без осложнений. Но доказательная база пользы кагоцела - по крайней мере, в опубликованных материалах, - чрезвычайно слаба. В перечне исследований нет т.н. третьей фазы, то есть доказательств эффективности и безопасности препарата, проведенных на взрослых пациентах. Преобладают исследования на детях, что, на мой взгляд, выглядит аморальным.
Подведем итог: надежных оснований считать кагоцел действенным средством профилактики или лечения простуды нет. Соответственно, здравомыслящий человек должен относиться к препарату с большой осторожностью.
Безопасен ли кагоцел?
Для уточнения безопасности лекарственных препаратов в развитых странах создана система фармаконадзора. Это система сбора данных о побочных эффектах, возникающих при приеме лекарства, и их обобщении. При выявлении опасных побочных явлений, по какой-либо объективной причине не выявленных в период клинических испытаний, показания и противопоказания препарата изменяют. К сожалению, в России фармаконадзор находится, мягко говоря, в состоянии становления. Сведений о безопасности кагоцела мы не имеем. А вот сомнения имеются, и серьезные.
Молекула кагоцела состоит из двух частей: карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) и госсипола. КМЦ – химически довольно инертное вещество. Его используют, например, в моющих средствах, чтобы они лучше пенились. Оно же составляет основу клеев.
Госсипол получают из хлопчатника. Препарат считается лекарством природного происхождения. Формально кагоцел считается производным госсипола, полученным присоединением к нему инертной молекулы. Но беда в том, что госсипол обладает эффектом долговременного угнетения плодовитости у мужчин и влияет на репродуктивную функцию женщин. Его даже изучали как потенциальное противозачаточное средство, но от идеи отказались в виду токсических эффектов.
Продавцы кагоцела утверждают, что в их препарате госсипол находится в связанной форме, и его токсичность не имеет большого значения. На мышах, мол, проверяли. Мышки вроде бы плодятся. Но исследований о влиянии препарата на людей пока опубликовано не было. И неизвестно, ведутся ли таковые.
При отсутствии столь важной доказательной базы грамотный врач не станет рекомендовать кагоцел своему пациенту.
Почему кагоцел продают без рецепта?
Российское законодательство позволяет Минздраву разрешать к применению лекарства, не прошедшие РКИ. Почему так сложилось, вопрос отдельный. И Минздрав время от времени разрешает к применению отечественные препараты на основании крайне слабой доказательной базы. Видимо, таким образом чиновники поощряют отечественных производителей: плохонькие препараты, зато свои. За рубежом эти лекарства никогда не применяются.
Справедливости ради надо заметить, что у нас есть еще ряд «противовирусных» препаратов, которые называются так потому, что стимулируют выработку в организме интерферонов, то есть стимулируют иммунитет. К сожалению, все они не имеют серьезных научных и практических доказательств эффективности. Но зато приносят неплохую прибыль, особенно в сезон простудных заболеваний. Сама идея стимуляции иммунитета путем выработки интерферона для борьбы с вирусами принадлежит середине ХХ века. Сегодня в разработке противовирусных средств европейскими и американскими фармокомпаниями она не используется.
Остается загадкой, почему кагоцел не только разрешили продавать без рецепта, но и внесли в Перечень жизненно необходимых лекарств. Даже если препарат действительно сокращает срок простудного заболевания на день-другой, он вряд ли является «жизненно необходимым». Но не вызывает сомнений, что оба этих факта плюс реклама повышают продажи. Что вполне соответствует «рыночной политике».
Пациенты часто спрашивают: «Доктор, можно я куплю не дорогой препарат, который вы рекомендуете, а его дешевый аналог? Ведь аналогов в России так много, цена на порядок ниже, а действующее вещество прописано то же самое!» Но не все аналоги и вполовину настолько же эффективны, как оригинальные препараты, уверен доктор Алексей Яковлев. .
Рейтинги наиболее популярных лекарственных средств в странах СНГ уникальны по своей структуре. В отличие от стран Запада, в них присутствуют препараты с недоказанной или сомнительной эффективностью. Какие лекарства имеют право находиться в рейтинге, а какие - нет?
Масштаб фальсифицированных лекарственных средств приобретает характер национального бедствия. Но в УК РФ нет специальных норм, устанавливающих ответственность за подделку лекарств, недоумевает депутат Госдумы Антон Беляков.