ВОЗ примет решение по российской вакцине «Спутник V» в первой половине года
Добавлено: 10 января 2021
В ВОЗ рассматривают заявки от 15 разработчиков вакцин против COVID-19. Пока одобрение ВОЗ получила лишь Pfizer/BioNTech. Решение по «Спутнику V» ожидают в первом полугодии 2021 года.
В декабре разработчики российской вакцины РФПИ и НИЦ имени Гамалеи направили в ВОЗ документы «Спутник V» для получения одобрения на использование в чрезвычайных обстоятельствах. В январе по результатам анализа досье пройдут консультации экспертов, передает «Российская газета». В Минздраве ожидают решения ВОЗ в первом полугодии 2021 года.
Рассмотрение документов по российской вакцине, а также по препаратам китайской Sinofarm, шведско-британской AstraZeneca и Moderna (США) уже началось. По словам представителя ВОЗ, организация взаимодействует со всеми другими производителями, у которых есть вакцины, проходящие испытания эффективности.
К настоящему моменту ВОЗ рекомендовала для экстренного использования только вакцину Pfizer/BioNTech. Сейчас эксперты рассматривают заявки от 15 разработчиков вакцин против COVID-19 из разных стран, причем две заявки уже отклонили.
К марту в распоряжении ВОЗ будет уже несколько вакцин, приводит «РГ» прогноз экспертов организации по срокам.
Хотя процедура одобрения, или преквалификация, - это сложный и многоэтапный процесс, в ходе которого эксперты оценивают систему производства, контроля качества производителя, а также национальную систему регистрации и контроля, получить одобрение ВОЗ очень важно.
Одобрение дает еще одну гарантию эффективности и безопасности препарата.
Тем не менее, окончательное решение, какой именно вакциной прививаться в конкретной стране, - решают национальные регуляторы и власти.
фото: www.thelocal.it
Метки статьи: ВОЗ, вакцина, коронавирус
Комментарии: