Мы в соцсетях

ВКонтакте
Twitter

Метки статей

холестерин долголетие гены алкоголь рейтинг дети Роспотребнадзор инсульт инфаркт любовь курение смертность донор пищевое отравление здоровье лишний вес секс сердце зависимость активность фитнес здоровый образ жизни здравоохранение медицина спорт питание депрессия стресс права потребителей климат экология психология время вегетарианство медитация похудение профилактика рак общество работа лекарства ожирение старение экономика ДНК исследование ВИЧ/СПИД мужчины семья ВОЗ эпидемия память БАД грипп биоритмы вакцина демография статистика гипертония сахар болезни наука ОМС старость праздник донорство трансплантология аллергия генетика инфекция эксперимент закон телевидение медосмотр заболевания безопасность технология печень молоко сон еда фармацевтика права человека диета реклама туберкулез диабет зрение запах добавки простуда возраст родители онкология витамины иммунитет психика продолжительность жизни фальсификат ГМО культура диагностика лженаука оздоровление ценности образ жизни Минздрав ответственность антибиотики бактерии артрит суставы технологии здоровое питание ДМС образование мифы кожа эмоции политика новый год страхование погода смерть излучение беременность псевдонаука женщина давление скандал голодание боль анонс инновации эвтаназия инвалидность сосуды личность бессмертие волосы мозг фармкомпании анорексия история добро насилие история успеха стоматология благотворительность похудеть личная эффективность нравы неврология врачи социальная политика косметология красота самолечение психиатрия ложь аутизм антиоксиданты молодость позвоночник спина личный опыт переедание зубы рак груди крионирование школа солидарность обучение личная история кризис форум животные семейные ценности просвещение интеллект эмбарго коронавирус вакцинация

Обсуждаемые статьи

Лабораторная диагностика

Дератизация помещений: Как защитить свой дом и бизнес от грызунов

Требования к транспортировке больных

Страсти по голоду

Добавлено: 14 октября 2014

На смену запрещенным лекарствам с сибутрамином в США выходят новые препараты для похудения. В России опасные для здоровья «лекарства от голода» по-прежнему в ходу и запрет им не грозит, говорят эксперты.

текст: Алевтина Иванова

На рынок США выходит новый комбинированный препарат для похудения, на днях получивший одобрение американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Это средство под названием Contrave состоит из сочетания двух ранее одобренных препаратов: антидепрессанта бупропиона и налтрексоната, используемого в лечении зависимости от алкоголя и опиатов. Оба они относятся к группе психотропных лекарственных средств, призванных облегчить состояние пациента в процессе перехода на непривычную диету и новый образ жизни.

Контрейн рекомендуют для лечения взрослых людей, у которых избыточный вес и ожирение осложняются диабетом 2-го типа, гипертонией или повышенным уровнем холестерина. Как следует из показаний к применению, если через 12 недель после начала курса пациент не потеряет, по крайней мере, пять процентов от массы тела, ему следует перестать принимать препарат, сообщает The Pharmaceutical Journal.

В серии клинических испытаний Contrave в течение года принимали около 4500 пациентов, страдающих избыточным весом и ожирением. В одном исследовании 42% участников, принимавших препарат, потеряли не менее пяти процентов от массы тела, тогда как в группе плацебо таких показателей достигли лишь 17% пациентов. В другом исследовании препарат принимали люди, страдающие не только избыточным весом, но и диабетом. Из тех, кто получал контрейв, значимых результатов (не менее пяти процентов от массы тела) достигли 36% пациентов, а их тех, кто получал плацебо, - 18%.

В настоящее время новый препарат изучает Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Во многих странах Европы, например в Британии, в качестве средства для похудения фактически используют только один препарат - орлистат, известный в России как ксеникал, который препятствует усвоению жиров из желудочно-кишечного тракта. Несмотря на немногочисленность антипохудательных лекарств, EMA не так давно отклонила два новых средства, ранее одобренных в США.

Осторожность европейцев понятна – у многих еще на памяти скандальный запрет сибутрамина. В 1997 года этот препарат был одобрен в качестве средства для похудения. Быстрый эффект снижения веса достигался за счет воздействия на головной мозг и центральную нервную систему в целом, в результате чего у принимающих его людей пропадал аппетит. Однако потом появились данные об опасности «лекарства от голода» для людей, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.

По этой причине в январе 2010 года сибутрамин запретили к продаже в странах Евросоюза, а позже изъяли с рынка в США, где также запретили целый ряд растительных средств с содержанием сибутрамина. Как заявили власти, любой продукт, содержащий сибутрамин, вреден для здоровья человека. Употребление препарата может вызывать такие симптомы как повышение кровяного давления, конвульсии, инфаркты и инсульты, а также иные неизвестные побочные эффекты при взаимодействии с другими лекарствами.

Приключения сибутрамина в России

В России еще пару месяцев назад препараты с сибутрамином можно было приобрести по рецепту в любой аптеке. Однако под давлением Госнаркоконтроля Минздрав принял приказ № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ)», и теперь лекарства с сибутрамином выдают только по рецепту, выписанному на бланке строго учета. Примерно так же у нас выдают и наркосодержащие обезболивающие.

Возможно, эти приказы и перечни прошли мимо нас, если бы в редакцию «Здравком» не поступило обращение «в защиту прав пациентов с ожирением». Неизвестные нам эксперты били тревогу и утверждали, что усложнение доступа к лекарствам от ожирения неминуемо приведет к тому, что пациенты начнут вместо них употреблять сомнительные БАДы, которые во много раз опаснее. В обращении давались ссылки на мнение авторитетных специалистов. Однако когда «Здравком» связался с некоторыми из них, то оказалось, что те впервые слышат как о самом обращении, так и о сложностях, с которыми якобы сталкиваются пациенты. Все опрошенные эксперты были единодушны: лекарства с сибутрамином представляют опасность для здоровья пациентов, страдающих гипертонией, и должны выдаваться строго по рецепту врача.

Сразу несколько диетологов высказали предположение, что обращение в защиту сибутрамина продиктовано прежде всего интересами фармпроизводителей, а не пациентов.

На самом деле никакой проблемы для пациентов нет, считает главный врач клиники «Питание и здоровье» Михаил Зейгарник. «Во всем мире сибутрамин признан препаратом, опасность приёма которого не компенсируется его эффективностью. От него практически везде отказались, и говорить о необходимости возврата его на потребительский рынок не имеет смысла», - рассказал он.

Тем не менее, в отличие от США и Евросоюза, в России сибутраминсодержащим препаратам запрет не грозит, сходятся во мнении эксперты. «У нас его не запретят – не знаю, кто и какие предпринимает для этого телодвижения, но сибутрамин не запретят», - уверен заведующий кафедрой эндокринологии и диабетологии Московского государственного медико-стоматологического университета им. А.И. Евдокимова д.м.н. Ашот Мкртумян.

Сибутрамин и жизнь

«Приём сибутрамина должен проходить под строгим контролем врача»

Точка зрения: Леонид Марьяновский, исполнительный директор некоммерческого партнерства «Объединение производителей биологически активных добавок к пище»:

Препарат сибутрамин постановлением правительства № 964 от 29.12.2007 года включён в список сильнодействующих препаратов, подпадающих под действие статьи 234 УК РФ (Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта). Отпуск данного препарата возможен только по рецепту врача.

Приказом Минздрава РФ № 183н от 22.04.2014 года сибутрамин включён в список лекарственных препаратов и субстанций, подлежащих предметно-количественному учёту, то есть его отпуск возможен только по специальному рецепту врача, а хранение его в аптечном учреждении предполагает дополнительные требования, ограничивающие к нему доступ даже сотрудников аптек.

Теперь немного о самом сибутрамине. Препарат Сибутрамина гидрохлорида могогидрат был разработан компанией Кнолль АГ (позднее приобретённой американской Abbott Laboratories) в начале 90-х годов как средство для снятия стресса и лечения депрессии. Но при испытаниях эффективных результатов в данной области он не показал. Зато в ходе этого были обнаружены его анорексигенные свойства, уменьшающие аппетит (усиливающие чувство насыщения) и усиливающие термогенез (сжигание имеющихся жиров).

Именно в качестве анорексигенного лекарственного средства под названием Меридиа он и был зарегистрирован в США, Европе, Израиле, России и начал своё стремительное распространение. Эффективность сибутрамина в лечении ожирения оказалась очень высока. Позже у него появились большое количество аналогов – Редуксин, Талия, Адеран, Редуксэйд, Целиум, Линдакса и другие.

Однако в ходе применения данного препарата среди пациентов были зафиксированы случаи анорексии, целый ряд смертей от инфарктов и инсультов, а также самоубийств. После этого компания Abbott провела огромное многоцентровое исследование (20 000 пациентов), которое подтвердило, что Меридиа вызывает повышение кровяного давления и частоту сердцебиения, особенно в начальной стадии приёма препарата, что может спровоцировать инфаркт или инсульта у пациентов в возрасте и с сердечно-сосудистыми проблемами. Также было установлено, что препарат вызывает у пациентов повышенную активность, а при бесконтрольном приёме может приводить к анорексии. На фоне приёма сибутрамина имели место и случаи суицида, но прямой зависимости выявлено не было.

На основании представленных материалов европейское EMA и американское FDA приняли решение запретить продажу Меридиа в США и Европе. Поэтому и в нашей стране запрещена свободная продажа препаратов на основе сибутрамина, они включены в список предметно-количественного учёта.

Также запрещено использовать сибутрамин в качестве компонента биологически активных добавок к пище (БАД), так как в этой категории продуктов не допускается применение психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, к которым он относится.

Приём сибутрамина должен проходить под строгим контролем специалистов - тем, кто не имеет противопоказаний и не входит в группы риска, не составит труда получить рецепт.

«Использование медикаментозной терапии - это лишь дополнительный рычаг влияния»

Людмила Волкова, к.м.н., врач-диетолог клиники здорового питания «Фактор веса»:

Общепринятая тактика в лечении пациентов с ожирением заключается в применении диетотерапии, дозированных физических нагрузок, поведенческой терапии. В случае отсутствия динамики снижения веса, диетотерапия и поведенческая терапия при необходимости могут быть дополнены методами медикаментозного и (или) хирургического лечения ожирения. При выборе тактики лечения ожирения обязательно учитываются состояние здоровья пациента.

Сибутрамин относится к лекарственным препаратам центрального действия. Он подавляет аппетит за счет усиления действия нейромедиаторов.

В 2010 году сибутрамин был отозван с европейского рынка в связи со значительным числом случаев побочных эффектов. Комитет по эндокринологии FDA позволил продолжать продавать сибутрамин под названием «Меридиа» в США по рецепту.

В настоящее время противопоказанием к применению сибутрамина у больных является наличие сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе инфаркта миокарда, стенокардии, инсульта или транзиторной ишемической атаки, аритмии, сердечной недостаточности, неконтролируемой артериальной гипертензии.

FDA рекомендует медицинским работникам регулярно измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений у пациентов, получающих сибутрамин, и в случае их повышения приём препарата следует прекратить. Помимо этого, среди пациентов, принимающих препараты с сибутрамином, зафиксированы случаи психозов. По этой причине назначение сибутрамина необходимо проводить под контролем врача и при регулярном мониторинге состояния здоровья пациента.

Залогом успешного лечения ожирения является комплексный подход, направленный на изменение пищевых привычек пациента и рациональное увеличение физической активности. Использование медикаментозной терапии выступает в качестве дополнительного рычага влияния при неэффективности иных, немедикаментозных, способов коррекции избыточной массы тела и ожирения, а также при наличии строгих медицинских показаний для назначения лекарственных средств.

верхнее фото: The Pharmaceutical Journal

Версия для печати

Метки статьи: лишний вес, похудение, лекарства, ожирение

Добавить в избранное

Ссылка для размещения

Хочешь стать автором статей?

К списку статей

Комментарии:

Логин
Пароль
Пароль еще раз
Адрес e-mail
Пол
Защита от автоматической регистрации
	Введите слово, указанное на картинке Обновить картинку

Страсти по голоду

Читайте также: