Смертельно-полезное лекарство для тех, кто не лечится

Добавлено: 10 января 2013

Не дожидаясь окончания клинических испытаний, в США одобрили новый препарат для лечения лекарственно устойчивых форм туберкулеза. На его упаковке укажут, сколько человек погибли при его испытаниях. Лекарство предназначено лишь для тех больных, для кого нет других вариантов лечения.

текст: Ульяна Громова

Препарат Sirturo для лечения больных лекарственно устойчивым туберкулезом одобрило Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA), сообщает сайт medicalnewstoday.com. Ведомство дало лекарству «зеленый свет», несмотря на то что ещё не закончена третья стадия его клинических исследований. И даже несмотря на то, что в ходе первых стадий погибли 11% пациентов, которые принимали Sirturo, по сравнению с 2,5% больных на плацебо. FDA лишь потребовало от компании -производителя указывать на этикетке препарата, сколько человек умерло при его испытаниях.

«Либерализм» FDA можно объяснить тем, что Sirturo с активным веществом bedaquiline – это первое за 40 лет средство, которое блокирует энзим, вырабатывающий энергию, необходимую туберкулезным бактериям для выживания. В том числе бактериям с множественной лекарственной устойчивостью.

«Поскольку препарат может быть опасен для жизни, врачам следует назначать его только тем больным, для которых нет других вариантов лечения», – отметил представитель FDA Эдвард Кокс.

Среди побочных эффектов Sirturo эксперты также выявили повышение активности печеночных ферментов (признак токсического поражения печени) и синдром удлиненного QT-интервала (электрические нарушения в сердце, которые могут привести к внезапной смерти).

Тем не менее, совет Управления принял единодушное решение одобрить препарат после того, как на второй фазе клинического исследования в двух группах после 24-недельного лечения прогресса достигли 77,6% пациентов по сравнению с 57,6% на плацебо. В общей сложности больные туберкулёзом принимали bedaquiline в комплексе с другими препаратами от 18 месяцев до 2 лет, а также только bedaquiline на протяжении 8 недель в первой фазе, и на протяжении 24 недель – во второй фазе клинических испытаний. В 2013 году компания-производитель препарата Johnson&Johnson начнёт третью фазу его испытаний. Старт продаж Sirturo компания наметила на второй квартал этого года.

Туберкулез передаётся воздушно-капельным путем и поражает лёгкие, также может затрагивать мозг, позвоночник и почки. Он признаётся резистентным в том случае, если его бактерии перестают реагировать, по крайней мере, на два препарата – изониазид и рифампицин. В настоящее время врачи лечат заболевание в несколько этапов, которые включают приём противотуберкулёзных лекарственных средств и химиотерапию.

Количество больных лекарственно устойчивыми формами туберкулёза в мире составляет сегодня около 630 тысяч человек. Он наиболее распространен в Индии, Китае и Восточной Европе. В 2010 году в России насчитывалось 109 904 больных туберкулезом, по данным ВОЗ 29% новых случаев появления болезни в нашей стране относятся к лекарственно-резистентной форме. По оценке экспертов, почти половина всех больных страдает трудноизлечимыми формами туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.

Не так давно ученые из Института химии им. А. Е. Фаворского (Иркутский научный центр СО РАН) также сообщили о создании препарата от лекарственно устойчивых форм туберкулеза. Появление «Перхлозона» уже назвали переворотом во фтизиатрии, а Минздрав выдал регистрационное удостоверение. Однако подробности клинических испытаний препарата «Здравкому» неизвестны.

фото: natural-homeremedies.com

Версия для печати

Метки статьи: медицина, лекарства, наука, фармацевтика, туберкулез

Добавить в избранное

Ссылка для размещения

Хочешь стать автором статей?

К списку статей

Комментарии:

Логин
Пароль
Пароль еще раз
Адрес e-mail
Пол
Защита от автоматической регистрации
	Введите слово, указанное на картинке Обновить картинку

Смертельно-полезное лекарство для тех, кто не лечится

Читайте также: